A.Brasil
Nesta semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
recebeu comunicado oficial da empresa Johnson & Johnson,
informando ter interrompido temporariamente o estudo clínico que
investiga a segurança e eficácia de sua vacina contra a covid-19.
De acordo com o comunicado, “o estudo foi temporariamente interrompido devido a um evento adverso grave ocorrido em um voluntário no exterior”. A empresa, no entanto, não detalhou o caso, uma vez que o estado de saúde do voluntário está sob sigilo.
Segundo a Anvisa, o estudo continuará interrompido até que haja investigação de causalidade por parte do Comitê Independente de Segurança, como parte dos procedimentos de boas práticas clínicas.
Também por meio de nota, a Johnson & Johnson disse que está seguindo suas diretrizes e que a doença do participante “está sendo analisada e avaliada pelo Conselho de Monitoramento de Segurança de Dados Independente ENSEMBLE (DSMB), bem como por nossos médicos clínicos e de segurança internos”.
Nenhum comentário:
Postar um comentário